La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) publicó este lunes (20), en el Boletín Oficial de la Uniónel registro del fármaco Columvi (glofitamab) desarrollado por el laboratorio Roche para el tratamiento de un tipo de cáncer que afecta el sistema linfático, que es parte de la defensa inmune del cuerpo.
Columvi, en combinación con gemcitabina y oxaliplatino, está indicado para pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes no especificado (LDGCB NOS) recidivante (cuando el cáncer regresa) o refractario, cuando no responde a los tratamientos iniciales.
El producto biológico también se recomienda para pacientes sin condiciones clínicas que sean elegibles para un autotrasplante de células madre (ASCT), un procedimiento que utiliza las propias células madre de la persona para tratar el linfoma.
En un comunicado, la agencia reguladora dijo que el nuevo fármaco amplía las opciones de tratamiento para pacientes con cáncer agresivo.
“El registro de Columvi representa una innovación terapéutica relevante en el área de oncología hematológica, al poner a disposición en Brasil un anticuerpo biespecífico capaz de redirigir el sistema inmunológico contra las células tumorales”, dice el comunicado.
Enfermedad
El linfoma difuso de células B grandes es un tipo de cáncer hematológico agresivo y de rápido crecimiento.
El subtipo más común de linfoma no Hodgkin agresivo se caracteriza por una rápida evolución clínica y la necesidad de un tratamiento eficaz, especialmente en pacientes con enfermedad recidivante -cuando reaparece- o refractaria y las opciones de tratamiento para curar o controlar la enfermedad son limitadas.
Según el fabricante, en Brasil, el Se estima que unas 4.000 personas son diagnosticadas con la enfermedad al año.
Terapia
El tratamiento con el fármaco Columvi (glofitamab) se administra por vía intravenosa y puede administrarse sin necesidad de hospitalización del paciente.
En total, el tratamiento tiene una duración fija de aproximadamente 8,3 meses, con 12 ciclos determinados por el protocolo de terapia.
Roche destacó que el estudio clínico global publicado en noviembre de 2024 en la revista científica de medicina la lanceta mostró “una reducción del 41% en el riesgo de muerte en comparación con el protocolo tradicional”.
“Además, también demostró que el 50,3% de los participantes que recibieron el nuevo régimen lograron la remisión completa de la enfermedad (frente al 22% en el grupo comparativo). También hubo una reducción del 63% en el riesgo de progresión”, explica Roche.
