Esta semana, el consejo colegiado de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) discute una propuesta de instrucciones normativas sobre procedimientos y requisitos técnicos relacionados con medicamentos de la clase de los agonistas del receptor GLP 1, conocidos popularmente como plumas adelgazantes.
La popularización de las plumas adelgazantes, que pueden tener diferentes principios activos, entre ellos semaglutida, tirzepatida y liraglutida, ha aumentado el uso indiscriminado y el mercado ilegal de este tipo de medicamentos, que actualmente sólo pueden adquirirse con receta médica.
Debido a los riesgos para la salud de la población, Anvisa viene tomando una serie de medidas para frenar el comercio ilegal, que incluye versiones manipuladas sin autorización. La agencia también creó grupos de trabajo para apoyar el trabajo de la agencia en el control de la salud y garantizar la seguridad del paciente.
También este mes, el Consejo Federal de Medicina (CFM), el Consejo Federal de Odontología (CFO) y el Consejo Federal de Farmacia (CFF), junto con la propia Anvisa, firmaron una carta de intención con el objetivo de promover el uso racional y seguro de las plumas adelgazantes.
La propuesta es prevenir riesgos para la salud asociados con productos y prácticas irregulares, además de garantizar la salud de la población brasileña.
“Anvisa y los consejos proponen acciones conjuntas basadas en el intercambio de informaciones, alineación técnica y acciones educativas”, informó la agencia.
En una entrevista con el presidente de la Sociedad Brasileña de Endocrinología y Metabología (Sbem), Neuton Dornelas, evaluó que el uso de plumas adelgazantes para tratar la obesidad y la diabetes aparece como una especie de revolución, pero que el uso indiscriminado del medicamento es motivo de preocupación.
“Son medicamentos muy buenos, eficaces, potentes, que realmente han abierto un gran horizonte para el tratamiento, especialmente para las personas que viven con obesidad. Son medicamentos que han revolucionado desde esta perspectiva. Todo lo que hemos tenido hasta ahora para tratar la obesidad ha sido menos potente, menos eficaz y yo diría incluso menos seguro”.
“Para quienes viven con una enfermedad crónica, tener la promesa, la expectativa, la esperanza de un tratamiento, por largo plazo que sea, pero que funcione, ha abierto un horizonte. Estos medicamentos son importantes, ayudan mucho no sólo a la pérdida de peso y al control de la glucosa, sino, sobre todo, a reducir el riesgo cardiovascular”, añadió.
Dornelas destacó una reciente encuesta realizada por Anvisa, según la cual la importación de insumos farmacéuticos para el manejo de plumas adelgazantes ha sido incompatible con el mercado nacional. Los datos muestran que, sólo en el segundo semestre de 2025, se importaron más de 100 kilos de insumos, cantidad suficiente para preparar aproximadamente 20 millones de dosis.
“Cuando se habla de 20 millones de dosis es una cifra impresionante, pero más que eso: decomisaron 1,3 millones de medicamentos por algún grado de ilegalidad o irregularidad, ya sea por transporte o almacenamiento”, recordó.
“Esto es espantoso. Es aterrador. La Sbem viene advirtiendo sobre esto desde hace mucho tiempo. Que la gente no consuma medicamentos de fuentes no legales, medicamentos que no están registrados. Esto es muy preocupante. Además, tener un medicamento que está aprobado para dos enfermedades crónicas, la diabetes y la obesidad, y que la gente lo use indiscriminadamente es realmente condenatorio”.
Bloqueo de manipulación
Dornelas también destacó que apoyó, junto con otras entidades, la decisión de Anvisa de que las farmacias y droguerías comiencen a conservar las recetas de plumas adelgazantes desde junio del año pasado. “Yo diría que el consumo desenfrenado proviene del mercado paralelo”.
“Hoy, ante este auge, esta exageración que estamos viendo, tal vez valga la pena que Anvisa bloquee por tres meses, por seis meses o incluso por un año cualquier manipulación de cualquiera de estos medicamentos inyectables para el tratamiento de la obesidad”, argumentó.
“La agencia no tiene suficiente estructura para controlar y hacer todo esto con un volumen de 20 millones de dosis. Por lo tanto, en un punto crítico como este, yo recomendaría bloquear la manipulación, aunque sólo sea durante un período transitorio, hasta que haya otras medidas más apropiadas para ello”.
Beneficios x riesgos
Al comentar los beneficios de las plumas adelgazantes para pacientes con obesidad y diabetes, el médico explicó que los medicamentos actúan a través de tres mecanismos de acción: ayudan a controlar la glucosa; retrasar el vaciado del estómago o vaciado gástrico, permitiendo a la persona mantener la plenitud de alimentos durante un período de tiempo más largo; y actúan en el cerebro, reduciendo el apetito aumentando la saciedad.
“Con esto, promueven una menor ingesta de alimentos y, a través de mecanismos fisiológicos y la interrelación con otras hormonas, promueven una pérdida de peso muy sustancial. La semaglutida, por ejemplo, tiene una pérdida de peso promedio del 15% y la tirzepatida puede llegar al 22% o 25%, variando de persona a persona, dependiendo de la dosis, seguimiento por parte de un profesional, además del cumplimiento de otras medidas, como cambios de estilo de vida y mejoras en la alimentación”.
Dornelas destacó que todo medicamento puede tener efectos secundarios y que, en el caso de las plumas, los principales efectos son náuseas, vómitos y otros síntomas gastrointestinales..
“Con el uso indiscriminado, la compra de medicamentos que no están bien almacenados o transportados desde fuentes inseguras, estos riesgos aumentan enormemente”.
“Anvisa comenzó a registrar efectos secundarios más graves, como la pancreatitis. Las personas que son médicos, que la evalúan, saben que la pancreatitis ya es una enfermedad, lamentablemente, muy común. En Brasil, hay alrededor de 40 mil hospitalizaciones por año. Pero suele ser causada por dos factores principales: el consumo excesivo de alcohol o los cálculos biliares”.
“Estos medicamentos, por sí solos, cuando se retrasa el vaciado gástrico, promueven una mayor obstrucción del líquido que queda dentro de la vesícula biliar. Y el hecho de que este líquido, utilizado en el proceso de digestión, permanezca más tiempo en la vesícula biliar puede facilitar la formación de cálculos. Esto podría aumentar el riesgo, para algunas personas, de pancreatitis. Este es el mayor riesgo hoy en día”.
Pilares de seguridad
El presidente de la Sbem también describió lo que los médicos llaman los cuatro pilares de seguridad y responsabilidad en el uso de medicamentos:
- Utilice un productor seguro y legal, registrado en Brasil;
- Contar con prescripción de un médico colegiado que además realice un seguimiento adecuado, desde el momento del diagnóstico;
- Saber quién vende, preferiblemente farmacias y droguerías donde se pueda realizar la compra de forma segura;
- Utilice las dosis correctas, siguiendo las indicaciones médicas y nunca compre en mercados paralelos.
“Cuando hablamos de efectos secundarios, no significa que la persona deba sentirlos. Las náuseas, por ejemplo, pueden ocurrir entre el 30% y el 40% de los casos, pero, en teoría, no deberían suceder. Entonces, si la persona está usando el medicamento y no hay efectos secundarios, eso es muy bueno. No significa que el medicamento no esté funcionando. Entre el 60% y el 70% de las personas no sienten nada”.
“Pero náuseas más intensas, vómitos y, sobre todo, dolor abdominal importante que no mejora, el dolor es la señal de alerta. Si hay dolor importante en la parte superior del abdomen, hay que pensar en la posibilidad, aunque rara, de pancreatitis. El dolor es lo más preocupante”, concluyó.
