El consejo colegiado de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) discutirá, el día 29, una propuesta de instrucciones normativas sobre procedimientos y requisitos técnicos que abordarán la manipulación de medicamentos de la clase de los agonistas del receptor GLP 1, conocidos popularmente como plumas adelgazantes.
La nueva norma formará parte de un conjunto de estrategias que forman parte del plan de acción anunciado el día 6, consistente en medidas regulatorias y de inspección relacionadas con este tipo de medicamentos.
Según la agencia, la instrucción normativa debe definir procedimientos y requisitos técnicos específicos relacionados con importación, calificación de proveedores, realización de pruebas de control de calidad, estabilidad, almacenamiento y transporte aplicable a los Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFA).
La popularización de las llamadas plumas adelgazantes, que pueden tener diferentes principios activos como semaglutida, tirzepatida y liraglutida, ha ampliado el mercado ilegal de estos medicamentos, que actualmente sólo pueden adquirirse con receta médica. Debido a los riesgos para la salud de la población, Anvisa ha tomado una serie de medidas para frenar el comercio ilegal, que incluye versiones manipuladas sin autorización.
Se puede acceder al borrador que será discutido por el consejo colegiado en el sitio web de Anvisa.
Grupos de trabajo
Esta semana, Anvisa publicó ordenanzas que crean dos grupos de trabajo (GT) para apoyar el trabajo de la agencia en control sanitario y garantizar la seguridad de los pacientes que utilizan plumas adelgazantes.
El primer grupo, formalizado por la Ordenanza 488/2026, estará formado por representantes del Consejo Federal de Farmacia (CFF), del Consejo Federal de Medicina (CFM) y del Consejo Federal de Odontología (CFO).
La Ordenanza 489/2026 establece el segundo grupo, que monitoreará y evaluará la implementación de un plan de acción propuesto por Anvisa y apoyará la toma de decisiones del consejo colegiado proponiendo medidas de mejora.
Asociación con ayuntamientos
También esta semana, Anvisa, el Consejo Federal de Medicina (CFM), el Consejo Federal de Odontología (CFO) y el Consejo Federal de Farmacia (CFF) firmaron una carta de intención con el objetivo de promover el uso racional y seguro de las plumas adelgazantes.
La propuesta, según la agencia, es prevenir riesgos para la salud asociados a productos y prácticas irregulares, además de garantizar la salud de la población brasileña.
“Anvisa y los consejos proponen acciones conjuntas basadas en el intercambio de informaciones, alineación técnica y acciones educativas”, afirmó la agencia en el comunicado.
Prohibición
El miércoles pasado (15), Anvisa ordenó la incautación de los medicamentos Gluconex y Tirzedral, producidos por una empresa no identificada. La medida también prohíbe la comercialización, distribución, importación y uso de los productos.
“Ampliamente publicitados en Internet y vendidos como medicamentos inyectables GLP-1, los productos son conocidos popularmente como plumas adelgazantes, pero no tienen registro, notificación o registro en Anvisa”, informó la agencia.
En una nota, el organismo destacó que, al tratarse de productos irregulares y de origen desconocido, “no existe garantía ni sobre su contenido ni sobre su calidad”. Por tanto, no deben utilizarse bajo ningún concepto.
Paraguay
El lunes pasado (13), la Policía Civil de Río de Janeiro interceptó un autobús procedente de Paraguay con plumas adelgazantes y anabólicas de contrabando, en Duque de Caxias, en la Baixada Fluminense.
El vehículo estaba siendo vigilado por sospecha de que transportaba material ilegal. Al momento del acercamiento, en el autobús viajaban 42 pasajeros, quienes fueron trasladados a la Ciudad Policial.
En el acto fue detenido un matrimonio que se embarcó en Foz do Iguaçu (PR), con una gran cantidad de productos de origen paraguayo comercializados ilegalmente en el territorio nacional, como esteroides anabólicos y mil frascos de plumas adelgazantes, que contenían la sustancia tirzepatida.
