El Sistema Único de Salud (SUS) puede comenzar a ofrecer este año una nueva forma de profilaxis preexposición (PreP), administrada por inyección, para prevenir el VIH. Se trata del fármaco carbotegravir, que impide durante mucho tiempo la replicación del virus y puede tomarse cada dos meses.
La solicitud de inclusión será remitida por el Ministerio de Salud a la Comisión Nacional para la Incorporación de Nuevas Tecnologías al SUS (Conitec) la próxima semana. Conitec es un organismo independiente que necesita evaluar aspectos como el costo-beneficio de ofrecer nuevos tratamientos por parte de los servicios públicos, antes de su inclusión en la lista del SUS.
La comisión puede recomendar o no la inclusión, pero la decisión final recae en el Ministerio. Según el ministro de Salud, Alexandre Padilha, el gobierno aún está negociando con la farmacéutica GSK, productora de carbontegravir, el costo final del medicamento y cuántas dosis se comprarán, pero la empresa hizo una oferta con un “precio adecuado”.
“Vemos con gran esperanza las nuevas tecnologías para una protección prolongada, pero exigimos que se ofrezcan, especialmente a los sistemas nacionales de salud, a precios adecuados, no estratosféricos”, declaró el ministro en una rueda de prensa previa a la inauguración de la 26ª Conferencia Internacional sobre el Sida, en Río de Janeiro.
lenacapavir
Según Padilha, ese costo fue decisivo en la elección del PreP inyectable que el gobierno pretende ofrecer. Otro fármaco, llamado lenacapavir, proporciona una protección aún más prolongada, de seis meses, pero se ofreció a un precio inviable, afirmó el ministro.
“Aunque Brasil está dispuesto a pagar hasta 10 veces la cantidad que se ofreció a países similares al nuestro, como Indonesia y Tailandia, la industria todavía dijo que no puede ofrecer esta cantidad al sistema público nacional. Por lo tanto, no pagaremos. No quitaremos recursos fiscales de los ciudadanos brasileños en aras del beneficio de una empresa”.
A pesar de ser uno de los países donde se probó el fármaco, Brasil quedó fuera del acuerdo de licencia voluntaria firmado por la farmacéutica Gilead, que autorizó a seis empresas a producir versiones genéricas de lenacapavir para su distribución en 120 países.
La medida fue criticada por otros participantes en la Conferencia, incluido el Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/SIDA (ONUSIDA), porque el lenacapavir es considerado una pieza central para poner fin a la epidemia de sida, y las organizaciones involucradas con el tema abogan por que se amplíe el acceso al medicamento en todo el mundo.
La farmacéutica afirmó en un comunicado que comparte la urgencia de ampliar el acceso a lenacapavir en toda América Latina y el Caribe, pero que “para países fuera del territorio de licencia voluntaria, como Brasil, continúa buscando caminos sostenibles para el acceso a largo plazo, alineados con las condiciones del mercado local y las prioridades de salud pública”.
También según la nota difundida por Gilead tras las declaraciones dadas en el evento, “Brasil es una de las prioridades entre los países evaluados como potenciales socios manufactureros”. Por ese motivo, la farmacéutica firmó un memorando de entendimiento con la Fundación Oswaldo Cruz, “para explorar potenciales oportunidades de transferencia de tecnología que puedan apoyar el acceso en Brasil y en toda la región”.
Preparación oral
El Sistema Único de Salud ya ofrece PreP, pero en versión oral, en forma de comprimidos que deben tomarse diariamente. Más de 350.000 personas ya han tenido acceso al medicamento, que también ha demostrado ser eficaz.
La principal ventaja del Prep inyectable frente a la versión oral es la adherencia al tratamiento, ya que los comprimidos deben tomarse todos los días para garantizar su efecto. Un estudio de Fiocruz, realizado con 1.400 personas en seis ciudades brasileñas, mostró que el 83% de ellos prefería la inyección.
Además, el 94% de los participantes acudió al servicio de salud para recibir las inyecciones a tiempo, lo que aseguró que permanecieran protegidos durante todo el tratamiento. Ninguno de ellos resultó infectado por el virus.
Otro estudio de la vida real publicado por las compañías farmacéuticas ViiV Healthcare y GSK, que desarrollaron el fármaco, demostró una alta eficacia, con una tasa anual de infección por VIH de sólo el 0,1%.
