Sancionado este lunes (20), el Proyecto de Ley nº 2583/20 tiene como objetivo garantizar la autonomía de Brasil en la producción de medicamentos, vacunas, equipos y suministros médicos, fortaleciendo la soberanía nacional, incluso para hacer frente a posibles emergencias de salud pública. El PL establece la Estrategia Nacional para el Complejo Económico-Industrial de Salud.
El proyecto fue aprobado recientemente por el Congreso Nacional. Entre las justificaciones presentadas durante la tramitación del asunto en el Legislativo está ayudar al país a poder realizar “acciones y servicios de salud, incentivando la generación de empleos calificados y la innovación, y reduciendo la dependencia tecnológica y productiva del exterior”.
Además de crear instrumentos para estimular la producción nacional de salud, la nueva ley establece reglas para las compras públicas, el financiamiento y la regulación de productos estratégicos para el Sistema Único de Salud (SUS).
A través de compras públicas, pretende incentivar la fabricación local de productos considerados estratégicos para el SUS. Para ello, crea la figura de Empresas Estratégicas de Salud (EES), que podrán recibir prioridad en los procesos regulatorios, acceso facilitado a líneas de crédito del BNDES y otros incentivos.
Para encajar en esta clasificación, las empresas deberán cumplir requisitos relacionados con la producción, la investigación y la innovación en el país.
El presidente de Farmabrasil, asociación que agrupa a las principales empresas de la industria farmacéutica brasileña, Reginaldo Arcuri, afirmó que la nueva legislación será fundamental para el país y que su sector se comprometerá a desarrollar medicamentos cada vez más innovadores.
Pautas
En opinión del ministro de Salud, Alexandre Padilha, las nuevas reglas favorecerán la soberanía brasileña. Según él, durante los debates en la Legislatura el proyecto pareció “inspirarse en otros proyectos que tenían como objetivo proteger sectores estratégicos, como el de Defensa”.
La estrategia nacional tendrá los siguientes lineamientos:
- Fortalecimiento del SUS;
- asegurar el acceso a las tecnologías sanitarias;
- formación de recursos humanos;
- prevenir y combatir epidemias;
- incentivar la producción nacional de medicamentos y dispositivos médicos;
- inserción internacional de empresas brasileñas estratégicas;
- utilización del poder adquisitivo del Estado para estimular la producción local.
Los objetivos incluyen:
- reducir la dependencia productiva y tecnológica del SUS;
- ampliar el acceso universal a la salud;
- impulsar la investigación y la innovación;
- modernizar el parque industrial de la salud;
- alcanzar la autosuficiencia en la cadena productiva;
- estimular las inversiones; y
- preparar el sistema para emergencias de salud pública.
Las empresas que deseen calificar como Empresa Estratégica de Salud (EES) deberán cumplir condiciones mínimas, tales como:
- tener como objeto social actividades productivas, de investigación, de desarrollo científico y tecnológico, además del desarrollo de un parque industrial enfocado a la planificación estratégica de la salud;
- contar en el país con una instalación industrial para la fabricación de un “producto estratégico para la salud” (PSA);
- presentar una historia de actividad productiva e innovación; y
- tienen la capacidad de asegurar la continuidad y expansión productiva en Brasil.
Vetos
Según el ministro de Salud, Alexandre Padilha, el proyecto recibió sólo tres vetos. Ninguno de gran relevancia. Uno de ellos tiene como objetivo adecuar el texto final a las normas tributarias que ya existen en el ámbito del Mercosur.
Otro veto, que Padilha dijo “lamentar tener que hacer”, prevé algunas compensaciones tecnológicas que serían responsabilidad de las empresas por importar productos. “Esto podría obstaculizar las inversiones”, argumentó el ministro.
El tercer veto está relacionado con los criterios establecidos por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) para autorizar la venta de algunos medicamentos.
