La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) actualizó este miércoles (22) las normas aplicables a los complementos alimenticios con cúrcuma, también conocida como azafrán.
Publicado en el Diario Oficial de la Unión, La instrucción normativa ajusta los límites de uso de sustancias y mejora las etiquetas.para proteger a los consumidores de los riesgos para la salud.
En nota, Anvisa informó que la actualización fue motivada luego de la identificación, en el escenario del seguimiento poscomercialización, de un posible riesgo de daño hepático asociado al uso de suplementos y medicamentos con cúrcuma.
En marzo, la agencia incluso publicó una alerta de farmacovigilancia para advertir a las personas que usan los productos sobre los riesgos.
Anvisa aclaró en su momento que el riesgo de toxicidad no está relacionado con el uso de la cúrcuma para la preparación diaria de los alimentos. La advertencia sólo se refiere a medicamentos y suplementos, en los que las concentraciones son más altas.
La alerta se basó en evaluaciones internacionales que identificaron casos sospechosos de intoxicación hepática en personas que utilizaron productos con cúrcuma o curcuminoides.
“El problema está asociado especialmente a formulaciones y tecnologías que promueven un aumento de la absorción de curcumina en niveles muy superiores al consumo normal”, destacó Anvisa.
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Consulte las tres actualizaciones principales
- Inclusión obligatoria de la siguiente advertencia en las etiquetas de los suplementos: “Este producto no debe ser consumido por mujeres embarazadas, madres lactantes, niños, personas con enfermedades hepáticas, biliares o úlceras gástricas. Personas con enfermedades y/o tomando medicamentos, consulten con su médico”.
- Los límites de consumo de curcumina deben calcularse mediante la suma de sus tres componentes principales (curcuminoides totales).
- Inclusión de tetrahidrocurcuminoides en la lista de ingredientes permitidos, con restricciones a la mezcla de este nuevo componente con el extracto natural de la planta en un mismo producto, para evitar una sobrecarga de la sustancia en el organismo.
