La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), el Consejo Federal de Medicina (CFM), el Consejo Federal de Odontología (CFO) y el Consejo Federal de Farmacia (CFF) firmaron una carta de intención con el objetivo de promover el uso racional y seguro de los medicamentos agonistas del receptor de GLP-1, conocidos popularmente como plumas adelgazantes.
En nota, Anvisa destacó que la propuesta tiene como objetivo prevenir riesgos para la salud asociados a productos y prácticas irregulares, además de garantizar la salud de la población brasileña. “Anvisa y los consejos proponen acciones conjuntas basadas en el intercambio de informaciones, alineación técnica y acciones educativas”, afirmó la agencia en el comunicado.
La iniciativa forma parte de un plan para combatir las irregularidades en la importación y manipulación de plumas adelgazantes, anunciado por Anvisa el día 6. Entre las acciones previstas se encuentran fomentar la prescripción responsable, fortalecer la notificación de eventos adversos y promover campañas de orientación dirigidas a los profesionales de la salud y a la población.
“El documento destaca la preocupación de las instituciones con la expansión del uso de medicamentos originalmente indicados para el tratamiento de enfermedades crónicas, como la diabetes y la obesidad, que vienen ganando popularidad en diferentes contextos clínicos”, destacó Anvisa.
La carta de intención advierte que el aumento de la oferta y la demanda de plumas adelgazantes ha estado acompañado de irregularidades en etapas como la importación, manipulación, prescripción y dispensación de medicamentos, “que pueden exponer a los pacientes a riesgos evitables”.
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Grupos de trabajo
La previsión de Anvisa es que, a finales de esta semana, se publiquen ordenanzas para crear grupos de trabajo sobre el tema. Uno de los grupos tendrá carácter consultivo y actuará como órgano de gobernanza estratégica encargado de monitorear la implementación del plan, mientras que el segundo estará integrado por miembros de los tres consejos, con el objetivo de promover una discusión cualificada sobre los medicamentos.
Convulsión
Esta semana, Anvisa ordenó la incautación de los medicamentos Gluconex y Tirzedral, producidos por una empresa no identificada. La medida también prohíbe la comercialización, distribución, importación y uso de los productos.
“Ampliamente publicitados en Internet y vendidos como medicamentos inyectables GLP-1, los productos son conocidos popularmente como plumas adelgazantes, pero no tienen registro, notificación o registro en Anvisa”, informó la agencia.
En nota, Anvisa destacó que, al tratarse de productos irregulares y de origen desconocido, “no hay garantía en cuanto a su contenido ni a su calidad”. Por lo tanto, no deben utilizarse bajo ninguna circunstancia”.
Paraguay
También esta semana, la Policía Civil de Río de Janeiro interceptó un autobús procedente de Paraguay con plumas adelgazantes y anabolizantes de contrabando, en Duque de Caxias, en la Baixada Fluminense.
El vehículo estaba siendo vigilado por sospecha de que transportaba material ilegal. Al momento del acercamiento, en el autobús viajaban 42 pasajeros, quienes fueron trasladados a la Ciudad Policial.
Una pareja que se embarcó en Foz do Iguaçu, Paraná, fue arrestada con las manos en la masa, con una gran cantidad de productos de origen paraguayo puestos en venta ilegalmente en el territorio nacional, como esteroides anabólicos y mil frascos de plumas adelgazantes, que contenían la sustancia tirzepatida.
Pancreatitis
En febrero, Anvisa emitió una alerta de farmacovigilancia sobre los riesgos del uso inadecuado de las plumas adelgazantes. El grupo incluye dulaglutida, liraglutida, semaglutida y tirzepatida.
En su momento, la agencia destacó que, aunque el riesgo esté incluido en los prospectos de los medicamentos aprobados en Brasil, las notificaciones han aumentado tanto a nivel internacional como nacional, lo que requiere fortalecer las directrices de seguridad.
“Conocidos popularmente como plumas adelgazantes, estos medicamentos deben usarse exclusivamente según las indicaciones aprobadas en el prospecto y bajo prescripción y supervisión de un profesional calificado”.
El seguimiento médico, según Anvisa, está motivado por el riesgo de eventos adversos graves, incluida la pancreatitis aguda, que puede incluir formas necrotizantes y mortales.
