Un memorando de entendimiento entre la Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz) y la empresa farmacéutica privada MSD permitirá la producción, en Brasil, de un nuevo medicamento contra el virus del VIH. El documento fue firmado este martes (28), durante la 26ª Conferencia Internacional sobre el Sida, en Río de Janeiro.
Alimatravir (MK-8527) es un medicamento de profilaxis previa a la exposición (PrEP), es decir, debe administrarse antes de que la persona entre en contacto con el VIH para que comience a actuar antes de que las células sean infectadas por el virus que causa el SIDA.
El fármaco aún está en desarrollo por la farmacéutica y necesita ser aprobado en el estudio clínico de fase 3, que evalúa la eficacia del fármaco en un gran grupo de voluntarios y que actualmente está en marcha. Además, su uso en el país aún deberá ser aprobado por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa).
“La ventaja es que Fiocruz ya participa activamente [dos estudos] con esta nota. Esto significa que tenemos un acceso más rápido a los datos, podemos presentarlos a Anvisa más rápidamente y Anvisa puede monitorear los estudios clínicos con anticipación. Esto podría permitirnos registrarnos más rápidamente en Brasil”, afirmó el Ministro de Salud, Alexandre Padilha.
El VIH es un retrovirus que tiene ARN (ácido ribonucleico) como material genético y porta una enzima llamada transcriptasa inversa. Después de que el virus ingresa al linfocito T, una célula del sistema inmunológico humano, la transcriptasa transforma el ARN en ADN (ácido desoxirribonucleico). Y, con la ayuda de otra enzima, la integrasa, el material genético del VIH se inserta en el genoma de la persona infectada.
A partir de ahí, el VIH utiliza el propio mecanismo de la célula humana para replicarse, de modo que pueda propagarse por todo el cuerpo.
Lo que hace el alimatravir, al igual que otros fármacos de la clase NRTTI (inhibidores de la translocación de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos), es prevenir la acción de la transcriptasa inversa, bloqueando esta cadena de replicación viral.
“De forma muy sencilla, impide que el virus se replique”, afirma la directora médica de MSD en Brasil, Márcia Abadi.
El SUS ya ofrece el uso combinado de los antirretrovirales orales Tenofovir y Emtricitabina diariamente (PrEP diaria) o en dosis antes y después de las relaciones sexuales (PrEP a demanda) como profilaxis previa a la exposición.
Además, la Comisión Nacional para la Incorporación de Tecnologías al Sistema Único de Salud (Conitec) evaluará la inclusión en el SUS de una PrEP inyectable, administrada cada dos meses, Cabotegravir.
“[O Alimatravir] Es un medicamento innovador, ya que es de uso oral, una pequeña tableta, cada mes. La innovación surge con el objetivo de brindar mayor comodidad a la persona que va a protegerse contra la infección por VIH”, explica el director de Relaciones Institucionales de MSD en Brasil, Rodrigo Cruz.
Según el ministro de Salud, Alexandre Padilha, si Alimatravir “tiene un buen resultado en sus estudios clínicos finales y logra garantizar su registro, trabajaremos para que, de ser incluido en el SUS [Sistema Único de Saúde]hay una transferencia de tecnología a Fiocruz, para que Fiocruz pueda producir aquí en Brasil para el SUS y también pueda producir en toda América Latina”.
