La Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz) completó la transferencia de tecnología para producir el principal medicamento utilizado para tratar el VIH en Brasil, el antirretroviral dolutegravir, que es distribuido gratuitamente por el Sistema Único de Salud (SUS). Actualmente, más de 770.000 personas que viven con VIH consumen el medicamento en el país.
El fármaco fue desarrollado por ViiV Healthcare, una empresa de investigación para la prevención y el tratamiento del VIH perteneciente a la empresa biofarmacéutica GSK. En 2020, ambos firmaron un contrato con el Instituto de Tecnología de Medicamentos (Farmanguinhos) de la Fiocruz para nacionalizar progresivamente la producción del medicamento y distribuirlo al SUS..
Desde entonces, Farmanguinhos viene realizando inversiones para adecuar su planta fabril, adquirir nuevos equipos, capacitar a sus profesionales y promover la estructuración técnica, regulatoria y operativa para garantizar la internalización de la producción. Este proceso acaba de completarse y el inicio del suministro al SUS depende únicamente de la aprobación de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa).
Desde 2022, el instituto Fiocruz distribuye al SUS medicamentos producidos en las fábricas de GSK. De esta forma ya se han suministrado a la salud pública más de 739 millones de cápsulas. En 2025, Farmanguinhos también asumió los análisis de control de calidad del medicamento en laboratorio.
Tres lotes del medicamento ya han sido fabricados y validados por el instituto y podrán ser distribuidos al SUS, tan pronto como se emita el comunicado de Anvisa. Paralelamente, el instituto trabaja en la validación de la metodología analítica del ingrediente farmacéutico activo.
El acuerdo de transferencia de tecnología incluye otra etapa: la internalización de la producción de dolutegravir en combinación con otra sustancia, lamivudina. Este formato también lo distribuye SUS. La expectativa es que esta producción comience a ser realizada por Farmaguinhos el próximo año.
Medicamento recomendado por la OMS
Dolutegravir es uno de los principales medicamentos utilizados para tratar el VIH en todo el mundo. Actúa inhibiendo la enzima integrasa, que impide que el virus se replique dentro de las células de defensa del cuerpo. Además de ser muy eficaz, reduciendo la carga viral a niveles indetectables, mejora la inmunidad y previene la progresión al SIDA, con pocos efectos secundarios.
En 2019, la Organización Mundial de la Salud (OMS) comenzó a recomendar el medicamento como una opción preferida para el tratamiento de primera y segunda línea en todas las poblaciones, incluidas las mujeres embarazadas y las personas en edad fértil.
