La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) aprobó fazolynetant, una terapia no hormonal en formato oral indicada para el tratamiento de los sofocos y sudores nocturnos, asociados a la menopausia.
El medicamento se venderá en Brasil con el nombre comercial Veoza.producido por Astellas Farma. En un comunicado, el fabricante informó que el proceso de aprobación incluyó tres ensayos clínicos de fase 3 con más de 3.000 individuos inscritos en Europa, Estados Unidos y Canadá.
“Antes de la menopausia, existe un equilibrio entre los estrógenos (hormonas producidas por los ovarios de la mujer) y la neuroquinina B (NKB), una sustancia química del cerebro. Esta estabilidad regula el centro de control de la temperatura del cuerpo ubicado en un área específica del cerebro”, destacó el laboratorio.
“A medida que el cuerpo pasa por la menopausia, los estrógenos disminuyen y este equilibrio se altera. Esta falta de armonía puede provocar sofocos y sudores nocturnos”, añadió.
También según el fabricante, los síntomas vasomotores moderados e intensos, conocidos como sofocos, afectan hasta al 80% de las mujeres de entre 40 y 65 años.
“En Brasil, el 36,2% de las mujeres menopáusicas (40-65 años) padecen SVM de moderada a grave, tasa que supera significativamente el promedio del 15,6% observado a nivel mundial”.
Según el laboratorio, entre las mujeres que presentan estos síntomas, casi el 70% de las brasileñas (69,9%) clasifican los sofocos y los sudores nocturnos como intensos, “lo que indica un grave impacto en la calidad de vida, la productividad y el sueño”.
