La Asociación Médica Brasileña (AMB) lanzó este mes un folleto con el objetivo de orientar a médicos e instituciones de salud sobre la aplicación de la inteligencia artificial (IA) en la práctica clínica, con base en la Resolución nº 2.454/2026 del Consejo Federal de Medicina (CFM).
El material aborda los principales puntos de la primera legislación brasileña dedicada exclusivamente al uso de la IA en la práctica de la medicina, publicada en febrero de 2026. La norma CFM establece un plazo de adaptación de 180 días, con entrada en vigor prevista para agosto.
En una nota, la AMB valora que uno de los pilares de la resolución, destacado en el folleto, es el entendimiento de que la IA debe utilizarse exclusivamente como herramienta de apoyo.
“La decisión clínica sigue siendo responsabilidad del médico, que mantiene la autonomía técnica y ética en todas las etapas de la atención al paciente”, afirma.
“La publicación refuerza que, si bien la tecnología aumenta la capacidad diagnóstica y operativa, el juicio humano es insustituible y debe prevalecer en cualquier circunstancia”, destaca el comunicado.
Derechos, deberes y límites
El folleto detalla los derechos de los médicos, como el uso gratuito de la IA para respaldar las decisiones, así como la posibilidad de rechazar sistemas sin validación científica o que presenten riesgos éticos.
El documento también establece deberes catalogados por el AMB como fundamentales, entre ellos la necesidad de formación continua, el uso crítico de herramientas y el registro obligatorio en la historia clínica siempre que se utilice IA.
“Entre las prohibiciones expresas se encuentran la delegación de diagnósticos a la IA, el uso de sistemas sin seguridad de datos y la omisión de información al paciente cuando la tecnología juega un papel relevante en la atención”.
Clasificación de riesgo
Otro punto destacado del folleto es el Clasificación de los sistemas de IA por niveles de riesgo: bajo, medio, alto e inaceptable. —, con requisitos de gobernanza proporcional para cada categoría.
“Los sistemas con mayor impacto clínico exigen estructuras de control, seguimiento y validación más sólidas”, evaluó la asociación.
Seguridad jurídica y protección de datos
El folleto advierte que registrar el uso de la IA en los registros médicos es una condición esencial para garantizar la protección legal de los médicos y recomienda la adopción de un Formulario de Consentimiento Libre e Informado (TCLE) específico para el uso de la tecnología, garantizando transparencia para el paciente.
“También se trata como obligatorio el cumplimiento de la Ley General de Protección de Datos (LGPD), ya que la información de salud se considera dato sensible”, destacó el AMB.
Paso a paso
Utilizando un lenguaje accesible, el folleto presenta una guía paso a paso para cumplir con la resolución CFM, incluyendo inventario de sistemas, clasificación de riesgos, validación científica, creación de protocolos internos y capacitación de equipos.
El material contiene un checklist institucional y un glosario con los principales conceptos relacionados con la inteligencia artificial en la salud, como IA generativa, modelos de lenguaje y sesgos algorítmicos.
“Para la AMB, la iniciativa busca apoyar a los médicos brasileños en la incorporación segura y ética de la inteligencia artificial, promoviendo la innovación sin comprometer la calidad de la atención y la autonomía profesional”.
