La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) ordenó este jueves (18) la retirada del mercado de dos antibióticos por desviación de calidad. Los productos no pueden venderse, distribuirse ni utilizarse.
La resolución del organismo, publicada en Boletín Oficial de la Uniónllega al lote 2519879 del antibiótico Polycidfabricado por União Química Farmacêutica Nacional. El medicamento, de uso inyectable, se utiliza para tratar infecciones graves.
Según el texto, Anvisa recibió un aviso de retiro voluntario iniciado por el fabricante debido a la presencia de un trozo de vidrio dentro del frasco del medicamento.
La resolución afecta también al lote 24101854 del antibiótico clindamicina fosfato 150 mg/ml solución inyectable (caja con 50 ampollas), fabricado por Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
Según la publicación, se confirmó una desviación respecto de la solución amarillenta, incluida la presencia de cuerpos extraños y precipitados dentro del frasco sellado del medicamento.
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solución salina
Otro producto objetivo de resolución es la solución fisiológica de cloruro de sodio Equiplex – 9 mg/ml, producida por Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. Según Anvisa, el lote 2513588 (fecha de vencimiento 30/06/2027) presentó una desviación de calidad y debe ser retirado.
“El producto tampoco puede venderse, distribuirse ni utilizarse”, destacó la agencia en una nota.
farmacia de compuestos
La resolución también determina la recaudación de todos los preparados magistrales producidos por Farmácia SJ do Jabour Ltda.
“La exposición y venta de productos manipulados estandarizados y no individualizados fue comprobada, sin adecuada prescripción por profesional competente”, informó Anvisa.
“Los medicamentos fueron publicitados y vendidos a través del sitio web de la empresa y de las redes sociales, incluso con el nombre comercial de los productos en las etiquetas”, añadió la agencia.
EL esperando comentarios de União Química Farmacêutica Nacional e Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. El informe no pudo contactar a Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda y Farmácia SJ do Jabour Ltda.
