Un estudio con terapia celular CAR-T Cell para el tratamiento de linfoma y leucemia logró obtener una respuesta del 87,5% en pacientes con linfoma no Hodgkin que ya se habían sometido a otros tratamientos fallidos, como quimioterapia, radioterapia y trasplante.
La investigación se desarrolló en el Hemocentro de Ribeirão Preto, en colaboración con el Instituto Butantan y el Ministerio de Salud.
Los resultados son preliminares y fueron presentados este miércoles (10) por el Ministerio de Salud, que invirtió R$ 100 millones en la investigación.
“Los resultados son muy alentadores y traen esperanza a los pacientes que necesitan este tratamiento. El Comité de Innovación, formado por directivos de Anvisa [Agência Nacional de Vigilância Sanitária] Reforzó que tratará este producto como uno de los productos innovadores y, con ello, acelerará la evaluación y el seguimiento que ya realiza permanentemente el equipo técnico de Anvisa”, dijo el ministro de Salud, Alexandre Padilha.
El ministro explicó que, como el estudio aún está en curso, se seguirán reclutando nuevos pacientes, siguiendo los estándares internacionales.
“Es necesario realizar un seguimiento del paciente durante al menos un año a partir de la fecha de aplicación de la terapia para analizar los marcadores de seguridad y eficacia”, dijo Padilha. Como el último paciente fue incluido en mayo, se necesitará alrededor de un año y medio para completar los análisis y una posible aprobación del registro.
Actualmente, un tratamiento similar en la red privada cuesta R$ 2,5 millones. La expectativa del gobierno es que, cuando se incorpore al SUS, el tratamiento se ofrezca de forma totalmente gratuita.
El costo de adquisición por parte del Ministerio de Salud también debe reducirse debido a la escala de producción y al hecho de que involucra a instituciones públicas y sin fines de lucro. La fábrica de Ribeirão Preto, considerada la más grande de América Latina y del Sur Global, tiene capacidad para producir hasta 1.000 terapias de este tipo.
Centrarse en los niños y los jóvenes
La investigación clínica de CAR-T Cell también incluye a niños y adolescentes. En el caso de la leucemia linfoblástica aguda, el cáncer infantil más común, responsable del 70% al 80% de los casos infantiles, los pacientes reclutados tienen entre tres y 25 años de edad.
Aunque más del 90% de los niños responden bien a la quimioterapia convencional, la terapia celular surge como una alternativa vital para el 10% que no responde al tratamiento estándar. Para los linfomas, cuya prevalencia es significativamente menor en niños, el reclutamiento está dirigido a personas mayores de 18 años.
Programa de genomas
Padilha también dijo que el gobierno federal hizo un aporte de R$ 180 millones para la segunda fase del programa Genomas Brasil. El proyecto, que existe desde 2020 y que tiene como una de sus bases la USP de Ribeirão Preto, incluirá ahora nuevas universidades, como la Universidad de Brasilia (UnB), que contará con el primer laboratorio de su tipo en la región Centro-Oeste, y más hospitales del SUS.
“El proyecto Genomas es un motivo de orgullo para el país. Brasil es uno de los países con mayor diversidad genómica, según datos del proyecto. Esto hace de Brasil un país con gran potencial para el desarrollo de medicamentos”, destacó el ministro.
También destacó que la nueva ley de investigación clínica, sancionada por el presidente Luiz Inácio Lula da Silva, redujo la burocracia y acortó los plazos para la aprobación de estudios en el país, lo que aumentó la participación de Brasil en el escenario internacional de la investigación clínica en un 30%, en el año 2025.
“El mapeo del exoma, posible gracias a los laboratorios socios del proyecto, ahora está garantizado por el Ministerio de Salud para todos los centros de especialidades del SUS. Esta tecnología permite que el diagnóstico de enfermedades raras en niños, que antes demoraba alrededor de siete años, se realice en los primeros seis meses de vida, anticipando los tratamientos y mejorando la calidad de vida de los pacientes”, afirmó Padilha.
